一、药物研发和生产的四个层次
创新药物的研发战略是决定疾病解决方案提供者战略定位的关键。从创新药物本身来看，主要分为完全创新药物、部分创新药物和改变药物应用形式的创新药物三大类。单纯仿制药可列为第四类。
1、First-in-class(首创新药)--创制全新分子结构类型（NME，new molecular entity）
指创制出全新的分子结构实体。是新药研发的制高点，它是一个国家药物研发能力的综合体现。突破性新药的研究和开发风险大，耗资巨，周期长。目前，发达国家研究开发一个新的化学合成药物，平均需要数十亿美元，费时10-25年。但是一个成功新药的年销售额也可高达10亿美元以上。
主要生产行业的研发费用投入比例：金属和矿业1.2%，汽车工业3.9%，电信产业5.3%，电力和电子工业8.4%，以研究为基础的制药业15.6%。
2、“Me-too或Me-better”——创新模仿新药研发战略
模仿，但不是一味的仿制，即在不侵犯他人专利权的情况下，对已知药物（包括药用植物的有效成分）进行分子修饰或改造，创制专属性更强、疗效更高或安全性更好的新药，也是很普遍采用的一种途径。目前包括西方在内的大公司仍然经常采用这种策略，有时也称为快速跟进（fast-follower）策略。
3、已知药物的进一步延伸性研发（剂型及给药途径等）
突破性新药的开发费用的不断上升，开发一个药物所需费用将达到数十亿美元，因而药品二次开发受到重视并取得许多成果。如辉瑞公司的尼莫地平（Procardia）的专利在1991年到期，但是在1989年辉瑞公司便上市了尼莫地平的缓释剂型，极大提高了心血管病人的依从性，其药品专利又延长到2007年。
4、简单仿制药物发展战略
仿制药是指与原创药在剂量、安全性、作用以及适应症上相同的仿制品（copy）。
中国制药企业研发能力薄弱，主要还处于通用名药品的低水平复制和仿制阶段。我国药企平均0.5%-5%的产值用于研发。目前中国药企的化学药品97%为仿制药，还没有真正意义的新药。我国大约有6000多家药企，但所有的制药企业都加在一起，其市场规模大约只相当于全球排名第二的药企。
中国医药的困境：“神药”千百种，创新几乎为零。
二、我国兽药生产和研发现状
（一）兽药市场规模与产品结构（全球的比较）
1、兽药市规模（产值）
根据2014年行业统计，我国兽药生产企业1809家，从业人员约16.46万人，兽药经营企业10余万家，兽药销售额435亿元。其中，生药企业77家，销售额103.78亿元。
特点：企业结构不合理，数量多，规模小。
2、产品结构
产品结构不合理，抗菌药使用对象以食品动物为主，制剂工艺总体水平不高，其中重要粉散剂、化药散剂和口服液为企业主打产品。
（1）从使用动物角度分析，宠物药少：全球兽药中宠物用药份额最大，2013年，宠物及其他兽药产品的销售额94.3亿美元，占销售额的41%。这与我国的情况存在很大的不同。2013年，我国宠物及其他兽药产品销售额占我国兽药总销售额不到4%。
（2）从药物类别分析，我国抗微生物药产品所占的份额最大：2013年，原料药销售额81.7亿元，其中抗微生物药73.06亿元，份额89.42%；化药制剂市场销售额179.7亿元。其中，抗微生物药131.72亿元，份额为73.3%。
3、 中兽药我国特有
2015年国内兽药产品市场结构（亿元）：原料药94.82亿元，中药42.26亿元，生物制品107.08亿元，化药制剂169.41亿元。
（二）新兽药研究现状
1、我国新兽（化）药研发的本质
从药物研发和生产的四个层次看，中国兽药药企研发能力薄弱，兽药研发主要处于通用名药品的低水平复制和仿制阶段。目前中国兽药企业生产的化学药品几乎100%为仿制药，还没有真正意义上的新创制兽药被国外认可。产品同质化严重，如阿莫西林可溶性粉有1405家生产；扶正解毒散有967家生产。
2、“新兽药”繁乱
国外大公司：新兽药数量少，我国多。
2012-2017年我国农业部批准上市新兽药数量统计：2012年38个，2013年53个，2014年53个，2015年69个，2016年71个，2017年1-6月份30个。
2017年上半年我国兽药行业新药产品类别结构：一类6.67%，二类10.00%，三类56.67%，四类13.33%，五类13.33%。
3、生物制品
国外大公司：研发实力强大。我国差距不太大。
三、有关抗生素的合理使用
抗菌素耐药，超级细菌：NDM-1，据国外媒体报道，目前全球已有170人被感染“超级细菌” NDM-1。NDM-1是一种酶的基因变化，很容易和细菌夹杂在一起，成为细菌的载体，可以复制，可以传播。NDM-1具有超强抗生素耐药性，目前多发现于大肠杆菌和肺炎克雷伯氏菌等细菌中。滥用抗生素是出现超级细菌的原因。
四、我国的兽药（产业）研发未来发展
（一）什么是优秀的兽药
1、药效：救命与救财
2、无严重毒副作用
3、生态环境友好
（二）市场上的概念（创制）新兽药
1、干扰素
2、抗菌肽
3、抗病毒菌中草药
4、转移因子
5、其他细胞因子
（三）可能的趋势
1、首创新药
2、药物质量：渣子控制
3、功能添加剂
4、抗菌中药
5、宠物用药
（四）养殖企业的选择
1、装备与环境控制
2、免疫抑制剂
3、功能添加
4、对疾病抵抗力的综合提升
